Облегчение синдрома беспокойных ног, найденное в коже ротиготина


Пациенты с синдромом беспокойных ног (RLS) - непреодолимое желание двигаться, чтобы ограничить неудобные или странные ощущения - могут получить некоторое облегчение в течение дня и ночи с помощью кожных пластырей, содержащих препарат ротиготин. Результаты получены в результате рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного слепого исследования, опубликованного в июльском выпуске журнала Lancet Neurology.


Исследователи, изучающие RLS, проанализировали генетическую основу заболевания и определили, что его следует рассматривать как общее неврологическое расстройство. В настоящее время многим пациентам с этим заболеванием назначаются дофаминергические препараты, стимулирующие дофаминовую систему организма - первая линия лечения. Ротиготин является одним из видов дофаминергического препарата, и он был использован для лечения болезни Паркинсона. Для изучения влияния трансдермальных ротиготиновых пластырей на лечение РЛС доктор Клаудия Тренквальдер (центр паркинсонизма и двигательных расстройств, больница Парацельса-Елены, Кассель, Германия) и ее коллеги провели рандомизированное контролируемое исследование. Исследователи проанализировали выборку из 458 пациентов с РЛС средней и средней степени тяжести. Их средний базовый балл по международной шкале оценки тяжести синдрома беспокойной ноги (IRLS) составил 28,1 балла, и у них был балл 4 или более по тесту для измерения тяжести симптомов, называемому оценкой клинического глобального впечатления (CGI). В результате случайного назначения 115 пациентов получили трансдермальный ротиготин в дозе 1 мг, 112 пациентов-2 мг, 114 - 3 мг и 117 - плацебо. Ротиготин доставлялся через кожные пластыри, которые наносились один раз в день в течение 6 месяцев. Основными показателями исхода были изменения от исходного уровня до конца периода лечения в баллах IRLS и CGI по пункту 1.


Средние изменения в группе "Айрис" являются следующие:

-13,7 в группе 1 мг,

-16,2 в группе 2 мг,

-16,8 в группе 3 мг, и

-8,6 в группе плацебо.


Средние изменения в оценке CGI по пункту 1 были следующими:

-2.09 в группе 1 мг,

-2.41 в группе 2 мг,

-2.55 в группе 3 мг, и

-1.34 в группе плацебо.


Три четверти пациентов указали, что их ротиготиновые пластыри были "хорошими" или "очень хорошими" в последующем обследовании, хотя у 43% пациентов (145 из 341) были (в основном мягкие или умеренные) кожные реакции на ротиготин. Только 2% участников, получавших плацебо, сообщили о кожных реакциях. У 10 пациентов ротиготин ассоциировался с серьезными нежелательными явлениями: у одного пациента наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов, у одного-ухудшение звона в ушах, у одного-отсутствие реакции на антикоагулянты, у одного-изменение электрокардиограммы и у шести-реакции в месте применения. Кожные реакции на месте пластыря были недостаточно сильными, чтобы требовать госпитализации, и вскоре после удаления пластыря проблемы были решены. На фоне дофаминергического лечения не было выявлено признаков увеличения выраженности симптомов РЛС, а у пациентов отмечалась низкая частота типичных дофаминергических побочных эффектов. "Результаты этого 6-месячного исследования показывают, что трансдермальная доставка низких доз ротиготина в течение 24 ч в день более эффективна, чем плацебо, в облегчении симптомов РЛС у пациентов, которые умеренно или сильно страдают. Этот процесс, вместе с экспериментального исследования с подбором дозы судебного разбирательства, полагают, что, несмотря на различия в длительности лечения и других конструктивных особенностей, существует терапевтическое окно в плане дозы rotigotine лечить синдром беспокойных ног между 1 мг за 24 ч до 3 мг за 24 ч", - заключают авторы.


Комментарий, сопровождающий исследовательскую статью, написан доктором Капилом Сетхи (медицинский колледж Джорджии, Огаста, Джорджия, США). Доктор Сетхи отмечает, что " введение пластыря с постоянной доставкой агониста дофамина является желанным дополнением к Арсеналу. К сожалению, пластырь ротиготина был временно изъят с американского рынка из-за проблем с производством и ненадежной доставкой препарата. "РЛС вызывает значительный дискомфорт и негативно влияет на качество жизни пациентов. Имеет ли это более зловещие последствия, неясно. Недавнее исследование показало, что RLS связан с большим риском сердечно-сосудистых заболеваний, особенно у пациентов с большей частотой или тяжестью симптомов RLS. Будет ли лечение RLS уменьшать этот риск, неизвестно, и дальнейшие исследования должны помочь ответить на этот вопрос."


Источник:

Efficacy of rotigotine for treatment of moderate-to-severe restless legs syndrome: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial

Claudia Trenkwalder, Heike Beneš, Werner Poewe, Wolfgang H Oertel, Diego Garcia-Borreguero, Al W de Weerd, Luigi Ferini-Strambi, Pasquale Montagna, Per Odin, Karin Stiasny-Kolster, Birgit Högl, K Ray Chaudhuri, Markku Partinen, Erwin Schollmayer, Ralf Kohnen, for the SP790 Study Group

The Lancet Neurology (2008)

DOI:10.1016/S1474-4422(08)70112-1

Просмотров: 1

ООО "Медицинское Учреждение Лечебный Центр "ЮТА-КЛИНИК"

Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! "ЮТА-КЛИНИК" не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте uta-clinic.ru

© 2016 www.uta-clinic.ruuta-klinik@mail.ru

Медицинские услуги оказывает

ООО "Медицинское учреждение лечебный центр "ЮТА-КЛИНИК"

на основании лицензий на медицинскую деятельность:

№ ЛО-72-01-003019 от 20.03.2019,

ОГРН 1147232056751, ИНН 7203330695,

625007, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 123а, корп. 1

  • Instagram
  • Вконтакте
  • Facebook

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ